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建設(shè) 干細(xì)胞制劑無(wú)菌車間 設(shè)計(jì)裝修工程

更新時(shí)間:2025-04-22

簡(jiǎn)要描述:

WOL 建設(shè) 干細(xì)胞制劑無(wú)菌車間 設(shè)計(jì)裝修工程。干細(xì)胞制劑車間應(yīng)建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域,應(yīng)遠(yuǎn)離空氣嚴(yán)重污染、水質(zhì)嚴(yán)重污染或病原微生物豐富的場(chǎng)所,車間平面設(shè)計(jì),為防止污染和交叉污染應(yīng)保持人流、物流分開(kāi),潔凈物品和污染物分開(kāi)。

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:2110
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合潔凈等級(jí)百、千、萬(wàn)、十萬(wàn)級(jí)等



一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室(車間)功能分區(qū)

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)(PCR 檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、功能檢測(cè)區(qū))、細(xì)胞庫(kù)、檔案室、信息中心等區(qū)域。

二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室(車間)詳細(xì)設(shè)計(jì)建設(shè)方案
更衣區(qū)分為一更和二更。更衣區(qū)的面積不低于 30 m2,該區(qū)域應(yīng)配備自動(dòng)洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。
樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于 20 m2,應(yīng)具有 4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。
細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離,面積應(yīng)不低于 200 m2,包括試劑儲(chǔ)備間、細(xì)胞分離室等房間。細(xì)胞制備區(qū)應(yīng)具備生物安全柜、CO2 培養(yǎng)箱、冷凍離心機(jī)、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等。
細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增,面積應(yīng)不低于100 m2,共有 4 個(gè)培養(yǎng)區(qū)。每個(gè)培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2 培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。其中樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬(wàn)級(jí)層流凈化環(huán)境。
質(zhì)量檢測(cè)區(qū)分為 PCR 室、微生物室及功能檢測(cè)室三部分。面積應(yīng)不低于 300 m2。PCR 室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)部分。PCR 三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)*獨(dú)立,其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對(duì)正壓狀態(tài),樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對(duì)負(fù)壓狀態(tài),每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持 10 Pa 的壓差。標(biāo)本制備區(qū)配備有 B2 型生物安全柜,需要考慮到安全柜運(yùn)行時(shí),要補(bǔ)充相應(yīng)數(shù)量的新風(fēng)。另外產(chǎn)物分析區(qū)配有排風(fēng)櫥,也需要補(bǔ)充一定數(shù)量的新風(fēng)。PCR 室應(yīng)配備 4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、熒光定量 PCR 儀等儀器。微生物室為檢測(cè)干細(xì)胞的病原微生物,主要配備生物安全柜、全自動(dòng)微生物培養(yǎng)檢測(cè)儀等儀器。功能檢測(cè)室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機(jī)等。


WOL 建設(shè) 干細(xì)胞制劑無(wú)菌車間 設(shè)計(jì)裝修工程

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